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Sobre nosotros

Fundada en 2015, Hong Kong Conlight Medical Group Limited es una de las empresas pioneras en China en ofrecer servicios de análisis farmacológico para enfermedades mentales y neurológicas. Actualmente, se ha consolidado como líder en este campo gracias a su capacidad de análisis e innovación. El Grupo cuenta con un equipo de más de 300 profesionales altamente cualificados, se adhiere a los estándares internacionales de control de calidad y prioriza la protección del medio ambiente, la salud y la seguridad. Conlight Group se compromete a impulsar el progreso continuo de la tecnología clínica avanzada y la investigación científica en el diagnóstico de enfermedades mentales, neurológicas e infecciosas. Conlight Medical dispone de un laboratorio independiente de terceros, con una superficie de 8.000 m², incluyendo 3.600 m² de espacio de laboratorio. Es una empresa nacional de alta tecnología centrada en la medicina de precisión.

aproximadamente-02

El laboratorio implementa las normas del sistema de gestión de calidad ISO 15189 y CAP, y cuenta con laboratorios independientes que cumplen con los estándares de un departamento de laboratorio de tercera categoría. Actualmente, el laboratorio dispone de departamentos como ciencias de laboratorio clínico y patología, abarcando proyectos como genética molecular celular, análisis de fluidos corporales clínicos, análisis de sangre, clínicalogía, bioquímica clínica, inmunología clínica, PCR y patología. Ha acumulado cerca de 100 patentes y derechos de propiedad intelectual. El laboratorio médico también investiga y desarrolla pruebas propias y servicios relacionados en China, incluyendo pruebas farmacogenómicas, pruebas de índices bioquímicos, pruebas de marcadores genéticos, análisis de microorganismos patógenos y genes de resistencia, entre otros.

2015
Fundada en
300
equipo de talentos de alto nivel
8000
cubriendo un área (㎡)
100
patentes

¿Por qué elegirnos?

01

HONGKONG CONLIGHT MEDICAL GROUP LIMITED ofrece kits de prueba de drogas de 12 paneles y vasos para pruebas de drogas de 12 paneles aprobados por la FDA 510k, número K: K232228.

02

Contamos con un equipo de I+D de alto nivel para desarrollar nuevos productos de forma rápida y precisa, de acuerdo con las necesidades del mercado.

03

Nuestros clientes colaboradores se encuentran en todo el mundo, y contamos con un equipo de posventa experimentado para brindar servicio local y ayudar a los clientes a superar cualquier dificultad.

04

Tenemos una amplia experiencia para ayudar en el proceso de registro de clientes en el mercado objetivo.

Nuestra fuerza

Conlight Medical también cuenta con una fábrica con certificación GMP que produce instrumentos y reactivos para estudios in vitro. Ha obtenido las certificaciones ISO 13485 y del Programa Único de Auditoría de Dispositivos Médicos (MDSAP) otorgadas por la British Standards Institution (BSI), y posee una sólida capacidad en materia de hardware.

Fábrica con certificación GMP

Actualmente, se han construido 8 líneas de producción de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con una capacidad diseñada de 15 millones de unidades/año y un valor de producción de hasta 5 mil millones de yuanes/año. Al mismo tiempo, posee la primera patente internacional PCT para kits de pruebas de salud en China y cuenta con más de 50 kits de prueba certificados por la UE. A diciembre de 2023, 160 productos IVD de ofli Medical han obtenido certificados CE de la UE, 12 productos han obtenido certificados de registro de dispositivos médicos de China, y otros 3 productos de dispositivos médicos de Clase III se encuentran en la etapa clínica. Más de diez kits de pruebas de diagnóstico de dispositivos médicos de Clase II han entrado en la etapa de certificación. Todos ellos son dispositivos médicos innovadores que cubren la brecha nacional. El progreso está más de cinco años por delante de la industria. Además, la empresa ha obtenido patentes de invención en muchos enlaces técnicos clave y ha formado una barrera tecnológica. El 23 de febrero de 2024, el kit de prueba múltiple de 12 fármacos fue aprobado por la FDA, lo que añadió otro producto de gran éxito a Conlight Medical. Al mismo tiempo, Conlight Medical también cuenta con un centro de asesoramiento y tratamiento psicológico en línea y presencial (Clínica de Psicología Clínica Warm Field), que continúa desarrollándose en el campo de la salud mental digital. Actualmente, ha desarrollado una serie de productos digitales de diagnóstico y tratamiento basados ​​en el algoritmo de IA AlphaGo, orientados a la interacción emocional, neurológica y mental, así como a la rehabilitación deportiva. Conlight siempre ha buscado explorar oportunidades médicas en nuevos campos mediante nuevas tecnologías y transformarlas con éxito en aplicaciones clínicas.
  • 8
    líneas de producción
  • 15
    +
    millón
    capacidad diseñada
  • 5
    +
    mil millones
    valor de salida
  • 50
    +
    UE
    kits de prueba certificados